La nostra struttura dispone di un servizio interno di Farmacovigilanza deputato al controllo degli Eventi Avversi Seri (SAEs).
Attraverso tale servizio è possibile, in ogni momento, raccogliere, elaborare ed inviare agli organismi competenti, entro i tempi previsti, tutte le informazioni relative ai casi di Evento Avverso Serio che dovessero verificarsi nel corso di qualsiasi sperimentazione; gestiamo in seguito il follow-up periodico dell'Evento stesso attraverso la collaborazione dei Monitor di studio.

A richiesta, forniamo consulenze alle Aziende su problematiche legate alla safety e su progetti di farmacovigilanza.

Servizi di Audit
Il nostro Responsabile di Clinical Quality Assurance (RQA), su espressa richiesta dello Sponsor, può programmare audits mirati alla verifica della documentazione clinica, delle strutture cliniche, delle strutture dello Sponsor.
L'RQA redige inoltre, con cadenza periodica, un piano di audit mirato alle sperimentazioni gestite per conto delle aziende sponsor, informandole degli elementi da sottoporre a verifica. Eventualmente, siamo in grado di svolgere le ispezioni che ci vengano richieste da parte dell'azienda committente verso propri studi.