Organizziamo periodicamente sessioni di addestramento per i nostri Clinical Monitor su diverse tematiche:

• il controllo dell'aderenza al protocollo nel 100% dei pazienti coinvolti nella sperimentazione.
• la verifica della corretta compilazione del consenso informato per tutti i pazienti.
• la verifica delle cartelle cliniche e della coerenza di tutti i dati riportati nella CRF e di tutti i dati grezzi (Souce Data Verification).
• la verifica della corretta conservazione di tutti i documenti e dei materiali presso il Centro.
• la verifica, in caso di reazioni avverse gravi, della corretta segnalazione secondo l'iter definito dalla normativa vigente e dalle SOP.
• la raccolta delle CRF completate e firmate dallo Sperimentatore.
• la contabilità del farmaco sperimentale.
• la stesura di un rapporto scritto per ogni visita di monitoraggio in corso di studio ed a fine studio.
• la gestione del ritiro e della restituzione allo Sponsor, a termine della sperimentazione, del farmaco e dei materiali residui.
• la verifica della corretta archiviazione dei documenti di studio a fine studio.