English (United States) italiano (Italia)

FORMAZIONE - Addestramento monitor

Organizziamo periodicamente sessioni di addestramento per i nostri Clinical Monitor su diverse tematiche:

  • il controllo dell'aderenza al protocollo nel 100% dei pazienti coinvolti nella sperimentazione.
  • la verifica della corretta compilazione del consenso informato per tutti i pazienti.
  • la verifica delle cartelle cliniche e della coerenza di tutti i dati riportati nella CRF e di tutti i dati grezzi (Souce Data Verification).
  • la verifica della corretta conservazione di tutti i documenti e dei materiali presso il Centro.
  • la verifica, in caso di reazioni avverse gravi, della corretta segnalazione secondo l'iter definito dalla normativa vigente e dalle SOP.
  • la raccolta delle CRF completate e firmate dallo Sperimentatore.
  • la contabilità del farmaco sperimentale.
  • la stesura di un rapporto scritto per ogni visita di monitoraggio in corso di studio ed a fine studio.
  • la gestione del ritiro e della restituzione allo Sponsor, a termine della sperimentazione, del farmaco e dei materiali residui.
  • la verifica della corretta archiviazione dei documenti di studio a fine studio.

Ricerca clinica

Studi clinici
Farmacovigilanza - Audit
Data management
Economia sanitaria
Quality Assurance - SOP

Innovazione

Ricerca e Sviluppo
Mobile
EuResist Network
Portali web
Web TV e Web Conference

Progetti

CHAIN
TARGET
EuResist
SecurePhone
Tutti i progetti

Formazione

ECM
Formazione universitaria
Advisory Board Meeting
Investigator’s Meeting
Addestramento Monitor