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Statistica
Dal 1992 Informa realizza e gestisce archivi di dati di ricerca clinica farmaceutica e database medico-sanitari; inoltre effettua elaborazioni dei dati per conto di aziende farmaceutiche e istituti di ricerca pubblici e privati.
In tale attività sono messe a frutto le sinergie tra la componente informatica dell’azienda e la sezione di statistica e biometria.
Informa ha una propria sezione statistica e si avvale di numerose collaborazioni esterne, che coinvolgono esperti dei diversi ambiti di ricerca.
La competenza statistica, metodologica e operativa è in grado di assicurare: - progettazione e descrizione dei trial farmaceutici;
- elaborazione e produzione di statistiche descrittive e inferenziali sui dati di ricerca;
- realizzazione di indagini di mercato, per la progettazione di studi e ricerche;
- validazione di archivi di dati;
- definizione dei criteri di randomizzazione.
La produzione statistica di Informa è volta sia alla pubblicazione di risultati che alla realizzazione di dossier registrativi nazionali e internazionali.
L’attività di elaborazione e valutazione dati è regolata dalle Procedure Standard aziendali, ed è stata validata da numerosi audit internazionali.
Contattare:
Laura Timelli
Tel. 065758926, Int.240
l.timelli@informacro.info
Alberto Guazzone
Tel. 065758926, Int.268
a.guazzone@informacro.info
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La divisione Statistica e biometria fornisce alla struttura e ai clienti esterni i seguenti servizi:
- disegno di studi e ricerche;
- scrittura delle sezioni statistiche e biometriche dei protocolli di studio;
- realizzazione della randomizzazione negli studi controllati;
- progettazione e realizzazione di database;
- programmi di analisi dei dati;
- rapporti statistici e presentazioni di analisi;
- predisposizione delle sezioni statistiche di rapporti ICH;
- metanalisi dei dati;
- analisi di Farmacoeconomia;
- valutazione e analisi di studi epidemiologici e osservazionali;
- consulenza statistica nei progetti di integrazione tecnologica e corsi di formazione.
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La sezione statistica è affiancata e supportata da una sezione dedicata al trattamento, all’archiviazione e alla verifica dei dati. L’attività di Informa non si limita all’immissione di dati di diversa provenienza in archivi elettronici omologati, ma comprende un processo di valutazione e validazione dei dati stessi. Il personale che svolge le attività di data management è guidato da responsabili con esperienza decennale nel trattamento dei dati di ricerca medica e farmaceutica. Un aggiornamento costante su tutte le problematiche connesse alla natura dei dati trattati consente a Informa di assicurare la qualità e la completezza degli archivi.
Le procedure aziendali di trattamento dei dati assicurano la conservazione di tutta la documentazione cartacea ed elettronica e la reperibilità delle informazioni anche a distanza di anni.
Le conoscenze e le procedure maturate nell’erogazione dei servizi di data management hanno dato luogo ad ulteriori servizi di archiviazione: Informa gestisce per conto di aziende farmaceutiche l’archiviazione di tutta la documentazione di direzione medica o di carattere commerciale e amministrativo, in magazzini dedicati con elevato livello di sicurezza, e garantisce l’individuazione e l’estrazione rapida della documentazione stessa.
Il data management Informa gestisce:
- il flusso e l’archiviazione della documentazione cartacea contenente dati da valutare;
- la verifica e l’inserimento dei dati su archivi elettronici;
- l’attività di approfondimento sui dati incerti;
- la documentazione delle variazioni del dato registrato;
- la doppia immissione dei dati, ad opera di diversi addetti e successivo confronto ripetuto fino alla scomparsa delle differenze;
- i salvataggi giornalieri dei dati e conservazione di tutte le versioni recenti degli archivi;
- la conservazione di copia dei salvataggi in località diversa da quella di origine;
- la conservazione degli archivi in ambienti ignfughi secondo normativa anti-incendio;
- la conservazione dei grandi archivi cartacei in appositi magazzini, posti sotto sorveglianza costante;
- l'archiviazione della documentazione cartacea secondo modalità che permettono il recupero delle informazioni nelle 12 ore.
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Nella struttura della Direzione Scientifica è inserita un specifica competenza di farmacoeconomia, che permette di affrontare anche le problematiche legate ai costi sociali sanitari, diretti e indiretti, farmacologici e non (analisi di minimizzazione dei costi, costo-efficacia, costo-beneficio, costo-utilità) sia a livello di indagine locale che nell'ambito di studi osservazionali multicentrici.
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