INFORMA ha realizzato un prodotto proprietario per la gestione in elettronico di studi clinici.
In particolare l’applicazione consente lo studio in aperto per valutare gli effetti della terapia soprattutto quando questa è associata ad eventi avversi spiacevoli o ad un insoddisfacente controllo dei sintomi. Lo scopo è quello di raggiungere, nell’ambito del trial, un miglior rapporto beneficio/rischio in termini di efficacia o effetti collaterali. La gestione dei dati attraverso l’applicazione WebTrial porta ad un miglioramento sia in termini di efficacia che di sicurezza.
Web Trial è un prodotto pensato specificamente per la normativa italiana è infatti possibile inserire la firma elettronica dei dati ai sensi dell’art. 15 comma 2 della legge 15 marzo 1997 numero 59.
Di seguito sono sommariamente descritte le principali funzionalità dell’applicazione, in fondo alla pagina è possibile scaricare un documento più dettagliato.

GESTIONE PAZIENTI

• Il monitor può accedere alla lista dei pazienti sottoposti al trial.
• Per farlo può utilizzare dei filtri per la visualizzazione.
• Dalla lista può verificare lo stato della compilazione delle cartelle delle visite di ciascuno (stato dei semafori).
• Cliccando sul semaforo si accede alle schede della visita.

• L'insieme dei dati di una visita è suddiviso in più schede, ognuna delle quali raccoglie una tipologia di dati.
• Il numero di queste schede dipende da quante tipologie di dati sono attinenti alla visita.
• E' possibile passare dalla visualizzazione di una scheda all'altra tramite le etichette presenti nella parte superiore della finestra di lavoro.
• Nel compilare le schede delle visite, alcuni dati vanno inseriti liberamente scrivendo in apposite caselle, ma molti dati vanno inseriti effettuando una scelta fra diverse opzioni già predisposte.

• Se la scheda visualizzata nella finestra di lavoro presenta il segnale rosso oppure quello giallo/rosso, cioè uno dei segnali che indicano che a quella scheda è associata una query non risolta, è possibile visualizzarla scegliendo il pulsante "QUERIES" nella pulsantiera in alto.
• Il segnale rosso che appare nella scheda scompare solamente se tutte le queries associate a quella scheda sono state risolte.